非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明

需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，医用防护口罩供货商，即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。

出口欧盟非医用口罩不属于，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。

合并三层无纺布原料，经过下图这样的生产机叠合在一起

合并三层

这样的三层无纺布原料，就是经过下图这样的生产机叠合在一起。

有没有注意到这台机器的左上角这个小喇叭？有条串线穿过喇叭口不停地往里送。

缝进鼻夹

这就要看口罩的第二个结构：口罩上部那根可弯折的金属丝。

佩戴的时候要捏合鼻夹固定到鼻梁上，这样戴口罩才会严实。

不然没这结构的话，我这种塌鼻子漏风是比较严重的，医用防护口罩厂家，密封不严密，影响防护效果...

来看一个特写，就是沿着无纺布的一侧匹配输送金属丝，然后下图结构一卷边，后面再一缝合，就搞定了。

KP型不适用于民用，这里我也不讨论了，我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求，医用防护口罩厂，KN型口罩，根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分，也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩，保定医用防护口罩，对非油性颗粒物（用氯化钠检测）的过滤性能达到95%以上，是我们常见的口罩之一。

看到这里，不知道大家有没有发现一个问题，刚刚前面，我已经给大家讲过医用口罩（YY0469-2010）要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%，这比KN95口罩的≥95%的要求低很多，所以很多人自然而然的认为：KN型口罩，特别是KN95型口罩，肯定比医用口罩效果好！这是的吗？

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